科技时报 全球最新科技资讯专业发布平台

一品红牵手台湾晟德合资公司 聚焦儿童药创新

2018-11-08 11:40:49已围观来源:互联网编辑:安然

  10月30日,一品红药业股份有限公司(股票代码:300723,下称“一品红药业”)发布公告,其全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)与台湾晟德大药厂股份有限公司(下称“晟德大药厂”)共同签署《关于成立合营公司的备忘录》。公告显示,双方约定拟共同出资成立合营公司,引进双方共同选定的晟德大药厂在台湾已取得许可证的儿童药产品,涉及儿童药领域及抗癫痫病用药共50个产品。合营公司负责该等产品品种在中国大陆审评注册、研发工作,取得上述药品的生产批件,并在中国大陆生产销售。

  一品红药业:儿科产品优势明显

  从2011年开始,国内抗生素市场的增幅明显下滑,但是非限制性抗生素仍保持着两位数的增长。米内网数据显示,在广谱抗生素领域中,克林霉素的市场空间增长明显,相比于2016年,2017年全国范围内销售增长率为8.73%,总体市场份额超过31亿元。其中一品红药业的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片销售额逼近8亿元,稳居第一,占24.88%的市场份额。

图片1.jpg

  据笔者了解,一品红药业的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是国家基药、国家医保、独家专利产品,非限制类口服抗生素。有明确的儿童用法用量,入选《国家处方集(儿童版)》,《2015 版WHO儿童基本药物目录》等多个国内外权威指南。与克林霉素类其他口服产品相比,该产品具有口感好、脂溶性高、胃肠道刺激小等特点,极大地提高了患者用药依从性。分散片剂型,可与食物同服,适用人群广泛,便于儿童、老人和吞咽困难患者的服用。目前该产品占公司自有业务营收60%左右。

图片2.jpg

  近年来,一品红药业的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片发展态势平稳上升,市场份额逐步扩大。另外,一品红药业还加大了在儿童产品的研发力度。近年上市的两大儿童专用产品--馥感啉口服液和芩香清解口服液,《广东省手足口病诊疗指南(2018年版)》推荐作为手足口病普通型基础治疗用药,被业内誉为儿药产品中的未来之星。

  馥感啉口服液是中药保护品种,专利独家产品。作为唯一可用于治疗气虚感冒的儿童专用药,其具有双重途径抗病毒的作用机制,直接抑制病毒+增强机体免疫力。口感好,说明书有明确的分年龄段儿童用法用量,便于精准给药。研究证实,可有效抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠道病毒71型(EV71)、甲型流感病毒等。多个权威指南推荐用于治疗儿童感冒、反复呼吸道感染、手足口病、哮喘等。其研究课题连续进入“国家十二五重大新药创制专项”和“十三五国家科技重大专项重大新药创制”。

  芩香清解口服液是国家医保产品,专利独家产品。笔者留意到,作为国内为数不多的儿童专用中药新药,芩香清解口服液有严谨的儿科临床试验,完善的循证医学证据,证实芩香清解口服液有效解决儿童上呼吸道感染三大难题:发热反复、咽喉肿痛、大便不爽/干结。该产品的说明书有明确的(西医)疾病名称和(中医)证候描述,有明确的分年龄段儿童用法用量,便于精准给药。芩香清解口服液口感好、儿童易接受、依从性好,口服液剂型符合儿童的用药习惯,携带、服用方便,已经被列入“十三五国家科技重大专项-重大新药创制”项目,入选全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材,并获权威指南推荐。

  同样是米内网数据显示,呼吸系统的中成药医院终端的市场份额390多亿,连续4年来都保持10%以上的增速,其中清热解毒类用药市场最大,占了55.18%的市场份额。笔者留意到,一品红药业近年来加大了馥感啉口服液和芩香清解口服液科技研发和学术推广,相信,在未来2-3年内,这两款儿科中成药将会有不错的发展前景。

  晟德大药厂:历史悠久特色鲜明

  公开资料显示,晟德大药厂成立于1959年,1998年改组定位为专业内服液剂药厂,2003年上市,2004年到2007年在台湾完成儿童药布局,2008年开始跟进精神和神经疾病领域,并开始投入差异化的化药研发。

  晟德大药厂内服液剂在台湾的市场占有率为60%以上,在台湾覆盖的医疗机构有4000多家。该公司内部资料显示,其在大陆的布局是通过与优质企业合作发展差异化高技术含量的产品,

  在亚洲市场也会结合当地的经销商销售差异化的产品,在欧美市场则以高科技产品授权给当地的企业,然后收取专利费用。

  晟德大药厂作为台湾知名上市药企,具备严格的药品生产品质控制与规范化的审批流程,作为台湾地区儿童药领先企业,其产品覆盖儿童呼吸系统、胃肠道、中枢神经、心血管、气喘、过敏等领域,在儿童罕见病领域药品研发上,具有领导地位。2017年,晟德大药厂研发费用达1.81亿人民币,拥有先进的技术平台整合、专业处方研究和设计分析能力,年均新增3个以上新产品立项研发,具备较强的持续研发创新能力。

  强强联合未来可期

  2018年10月25日,国家卫生健康委员会发布《国家基本药物目录(2018版)》,一品红药业独家专利产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、注射用奥美拉唑钠;布洛芬片;诺氟沙星片等13个品种入选。

  《国家基本药物目录(2018版)》自2018年11月1日起施行,本次入选《国家基本药物目录(2018版)》的产品,将有助于提升一品红药业市场开拓与销售,对公司发展将产生积极影响。一品红药业董事长李捍雄告诉笔者,与晟德大药厂拟共同出资成立合营公司,有利于双方在儿童药领域进行技术、产业合作,增强公司竞争力与持续发展动力。长期来看有利于激发公司创新活力,增厚公司业绩,同时提升公司的行业影响力和品牌形象。

  业内人士指出,晟德大药厂深耕台湾市场并为口服液剂领导品牌,拥有多元技术平台与丰富的药品生产、销售经验。此次合作有助于进一步丰富完善一品红在儿童药领域产品线,通过双方专长与优势互补,共同打造中国儿童用药创新平台。

  笔者了解到,2015年,我国广义儿童药市场规模已经超过1200亿元。进入2016年以来,我国全面二胎政策放开,2016年新生儿人数达到了近15年来最高水平,儿童总数维持在2.2~2.5亿之间,而根据《国家人口发展规划(2016-2030)》要求,未来5年内平均每年还需新增1925万人口,2017年广义儿童用药市场将达到1469亿元。

  近年来,关于儿童药政策推出频繁,儿童药市场也迎来政策红利期。2015年,卫计委明确对妇儿专科非专利药品等暂不列入招标采购,可直接挂网采购。这使得企业减少等待招标的周期,鼓励企业研发生产儿童用药。2017年版本的国家医保目录新增了91个儿童药品品种,2018版本的国家基药目录新增产品中包含了22种临床急需儿童药产品。