杭州经济技术开发区奕真生物临床检验实验室通过美国 CAP 和 CLIA 认证现场考核
奕真生物科技位于杭州的临床检验实验室于 2 月 10 日顺利通过了美国 CAP 和 CLIA 认证的现场考核。美国首席考察员 Madhuri Hegde 教授对奕真生物的实验室管理予以高度评价。这意味着奕真生物将成为中国第二家能够进行全基因组检测并获得美国 CAP 和 CLIA 认证的第三方临床检验实验室。
CAP 和 CLIA 考核的通过充分证明了国际临床检测认证组织对奕真生物基因检测水平和实验室管理能力的认可,而这一切距离奕真生物去年七月的正式开业仅过去了 7 个月时间。这也印证了我们对客户、患者、医生和合作伙伴的质量承诺。此后,奕真生物将进一步践行使命,无论身在何处,始终坚持提供符合国际质量标准的优质检测服务,让更多人能够通过基因检测获得更健康、更长寿的人生。
奕真生物的实验室位于杭州经济技术开发区的新加坡科技园区内,实验室及办公区域总计占地超过 2,600 平方米,研发中心配备从一代 Sanger 到目前国际最先进的 Illumina HiseqX10 在内的系列测序平台,并拥有由包括来自哈佛大学医学院、贝勒医学院等知名学府和机构的海外资深专家组成的本地基因分析、解读和咨询团队。
CAP 认证
CAP认证是美国病理家协会举办的一种国际认证,是世界各国公认最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过 CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。
CLIA 认证
CLIA 认证是由美国临床实验室委员会颁发实验室资质证书,表明该实验室达到优质实验室标准,是目前国际认可的权威认证标准之一。获得认证即意味着该临床实验室实验结果的准确性、可靠性和时效性都得到了国际认可。
奕真生物
奕真生物由来自哈佛大学医学院的基因组学专家创立,并通过其北美、亚洲和欧洲的办事处实现全球影响力。奕真生物是号召个人通过自己的基因信息达到疾病预防的全球领导者。通过消除基因检测的障碍,奕真生物让普通大众和医生做出知情决定,帮助每个人预防疾病并获取更长寿、更健康的生活。
(作者:杭州经济技术开发区科技局)
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