基因疗法治特定淋巴癌疗效显著
(记者林小春)10日在美国血液学学会年会上公布的3项临床试验结果显示,基于改造患者自身免疫细胞的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法治疗特定淋巴癌疗效显著,让多数患者病情获得长期缓解。
第一项临床试验在全球10个国家的27个医学中心开展,共招募到81名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,给他们注射一剂由瑞士诺华公司研制的CAR-T疗法Kymriah。3个月后,32%的患者病情获得完全缓解,6%的患者部分缓解;6个月时,这些治疗见效的患者中有73%未见病情复发。
第二项试验在一个医学中心开展,利用Kymriah治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡型淋巴瘤,结果显示,14名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中6人完全缓解,14名滤泡型淋巴瘤患者中10人完全缓解。平均时间超过两年的随访中,所有在6个月时获得缓解的患者无一复发。
第三项试验在22个医学中心开展,利用美国风筝制药公司研制的CAR-T疗法Yescarta治疗对至少2种治疗方案无响应或治疗后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。15个月后,101名患者中有42%完全缓解,18个月时仍有52%的患者存活。
值得注意的是,在第三项试验中,有3名患者死亡,凸显该疗法的潜在毒性也不容忽视。
研究人员当天在美国血液学学会年会上报告了他们的发现,其中第二项和第三项试验结果同时在线发表在美国《新英格兰医学杂志》上。
CAR-T疗法近年来发展迅速,它先从患者自身采集免疫T细胞,然后加入一种基因以识别并攻击癌变细胞,最终重新注入患者体内用于治疗。今年8月,美国食品和药物管理局批准Kymriah成为首个基因疗法,两个月后又批准了Yescarta。
《新英格兰医学杂志》以“CAR-T细胞的里程碑”为题发表评论,认为最新3项研究验证了CAR-T疗法的疗效,它是恶性血癌患者的“一种革命性疗法”。
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